Belupo povlači seriju svog lijeka zbog sumnje u neispravnost u kakvoći, izvijestio je HALMED. Riječ je o tabletama Arvind 25 mg, koje sadrže djelatnu tvar lamotrigin. Lamotrigin pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici. Primjenjuju se u liječenju dvaju stanja, epilepsije i bipolarnog poremećaja, javlja HALMED.
– Belupo, nositelj odobrenja za lijek Arvind 25 mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove provodi povlačenje serije 20924092 lijeka Arvind 25 mg tablete. Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Navedeni postupak povlačenja provodi se na temelju sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari lamotrigin.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, kao i lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Izvor: vecernji.hr






















